شرکت داروسازی نوو نوردیسک (Novo Nordisk) روز سهشنبه اعلام کرد که داروی موفق جیالپی-۱، اوزمپیک، که در ابتدا برای درمان دیابت نوع۲ تایید شده بود، تاییدیه سازمان غذا و داروی ایالات متحده را برای کاهش برخی خطرات مرتبط با بیماری مزمن کلیه نیز به دست آورده است. طبق اعلامیه این شرکت، آزمایش بالینی مرحله سه نشان میدهد که تزریق هفتگی داروی سماگلوتاید خطر تشدید بیماری کلیه در افراد مبتلا به دیابت را ۲۴ درصد کاهش میدهد. این دارو همچنین خطر نارسایی کلیه و خطر مرگ ناشی از بیماری قلبی را در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ و بیماری مزمن کلیه حدود ۵ درصد کاهش میدهد.
بیماری مزمن کلیه عارضه شایع در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ است. دیابت عامل اصلی نارسایی کلیه است و یکی از علل اصلی مرگ و میر در ایالات متحده و در سطح جهانی به شمار میرود. به گزارش مرکز کنترل و پیشگیری از بیماریها در ایالات متحده، حدود یکسوم بزرگسالان مبتلا به دیابت به بیماری مزمن کلیه هم مبتلااند.
به گزارش سیانان، محققان کارایی اوزمپیک را از طریق آزمایش بالینی و با افزودن آن به درمانهای دیگر آزمودند. ناگفته نماند که داروی اوزمپیک را به موارد درمانی دیگر مانند داروهای کنترل فشار خون، ازجمله مهارکنندههای «ایسیایی» (ACE) و «ایبیاس»ها ARBs نیز افزودند نه اینکه جایگزین آنها کنند. در این آزمایش، که از سال ۲۰۱۹ آغاز شده است، حدود سه هزار و ۵۰۰ بزرگسال از ۲۸ کشور شرکت کردند و وضعیتشان سه سال و نیم پیگیری شد.
Read More
This section contains relevant reference points, placed in (Inner related node field)
موارد جدیدی که سازمان غذا و داروی ایالات متحده روز سهشنبه تایید کرد باعث میشود اوزمپیک به دارویی با بیشترین موارد مصرف در سطح خود تبدیل شود. استیون گاف، رئیس ارشد پزشکی جهانی و معاون ارشد نوو نوردیسک، گفت: «نوو نوردیسک مشغول مطالعهای متفاوت است تا بفهمد که سماگلوتاید چگونه و چرا پیشرفت بیماری کلیوی را کاهش میدهد.» اما حتی با اینکه دانشمندان مکانیسمهای آن را به طور کامل درک نکردهاند تاثیر مثبت آن کاملا مشهود است.
به گفته گاف، مطالعه بالینی به این دلیل که زودتر از پیشبینی به نتیجه مثبت رسید متوقف شد و خطر ایمنی جدیدی در آزمایش وجود نداشت. او به سیانان گفت که این نکته برای بیماران بسیار مهم است و نهتنها بر بیماری کلیوی که بر بیماریهای قلبی عروقی و مرگ و میر ناشی از هر علت تاثیر میگذارد. اوزمپیک و سایر داروهای تزریقی سماگلوتاید، مانند ویگووی، به دلیل محبوبیت سریعی که پیدا کردند مدتها با کمبود مواجه بودند اما حالا سازمان غذا و داروی ایالات متحده اعلام کرده است که اوزمپیک «موجود» است و البته که همچنان متقاضی بسیار زیادی دارد.
گاف گفت: «این دارویی است که در حال حاضر هم در کلینیکهای دیابت و هم در کلینیکهای کلیه موجود است، بنابراین امیدوارم که استفاده از آن بهسرعت آغاز شود.» او افزود که امیدوار است دادههایی که موجب این تایید شدهاند اعتماد ایجاد کند و راهگشای پزشکانی باشد که روزانه تصمیم میگیرند چگونه و چه زمانی از درمانهای مختلف استفاده کنند. او گفت: «این دادهها در فرآیند تصمیمگیری به پزشکان کمک میکند و به آنها امکان میدهد تا دارو را برای بیمارانی تجویز کنند که بیشترین بهره را میبرند.»